ARCHE Consulting, located in Ghent and Leuven, provides regulatory compliance services for manufacturers or importers of chemicals, biocides, cosmetics, plant protection products, fertilizers, and plant bio-stimulants. We guide our clients through the complex regulatory landscape to secure national or EU market access for their products.
With a strong track record of more than 25 years, our team of experts provide timely and cost-effective strategic support in several regulatory areas, including:
• Product registration for market approval
• Data gap analyses
• (Eco)toxicology, exposure modelling & risk assessment
• Test monitoring
• Dossier compilation and submission
• Communication/advocacy with competent authorities
At ARCHE Consulting, we are dedicated to fostering a sustainable environment and a healthy workplace while ensuring market access for chemicals and products. We are well-positioned to support our clients in meeting the goals of the European Green Deal and the Chemical Strategy for Sustainability, which aims to create a toxic-free environment in the EU. We can help you avoid the use of harmful chemicals and boost your innovation for safe and sustainable solutions.
De job in een notendop
Als Regulatory Affairs Professional maak je deel uit van een multidisciplinair team dat werkt binnen verschillende chemische regelgevingskaders (Biocidal Products Regulation, REACH, Plant Protection Products Regulation, …) en wetenschappelijke domeinen (chemie, toxicologie, gedrag van stoffen in het milieu, ecotoxicologie, werkzaamheid, fysico-chemie, …).
In deze rol:
Ondersteun je en draag je bij aan regulatorische projecten binnen de EU Biocidal Products Regulation (Verordening (EU) nr. 528/2012), zowel voor werkzame stoffen als voor biocidenproducten
Stel je (delen van) regulatorische dossiers op, in nauwe samenwerking met collega’s om wetenschappelijke en technische input te integreren
Pas je actief je expertise in werkzaamheid en/of analytische chemie/fysico-chemie toe ter ondersteuning van dossieropbouw, data-evaluatie, waiver- en bridging-onderbouwing en de overkoepelende regulatorische strategie
Beantwoord je en verduidelijk je regulatorische vragen van klanten, waarbij je complexe BPR-vereisten vertaalt naar heldere en toepasbare adviezen
Verleen je strategisch regulatorisch advies over trajecten voor werkzame stoffen en/of biocidenproducten, inclusief datastrategieën, indieningsroutes en risicogebaseerde besluitvorming
Onderhoud je contacten met bevoegde autoriteiten in de lidstaten en ECHA, zowel vóór als na indiening van dossiers
Volg je wetgevende, wetenschappelijke en procedurele ontwikkelingen binnen het biocidenkader en beoordeel je de impact ervan op lopende en toekomstige dossiers
Draag je bij aan het uitbouwen en onderhouden van klantenrelaties door het leveren van kwalitatief hoogstaand, wetenschappelijk onderbouwd advies
Ondersteun je de verdere groei van ARCHE Consulting door offertes en kostinschattingen voor te bereiden en nieuwe opportuniteiten te identificeren
Bouw en onderhoud je een professioneel netwerk binnen de biocidensector via deelname aan overlegmomenten, werkgroepen en conferenties
Jouw profiel
Minimum kwalificaties:
Masterdiploma en/of PhD in een relevante richting (bio-ingenieurswetenschappen, biologie, chemie, milieuwetenschappen, bioscience engineering, …)
Grondige kennis van de EU-regelgeving voor biocidenproducten en biocidenproductfamilies
Expertise in werkzaamheid of analytische/fysico-chemische vereisten voor biociden
Ervaring met R4BP en IUCLID
Vereiste vaardigheden:
Klant- en servicegericht
Sterke time- en projectmanagementvaardigheden
Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
Sterk analytisch denkvermogen
Flexibel, oplossingsgericht en leergierig
Vloeiend in het Engels (schriftelijk en mondeling)
Extra troeven:
Expertise in humane en/of milieugerelateerde risico-evaluatie voor biociden
Ervaring met aanverwante regelgeving (REACH/CLP, Medical Device Regulation, Plant Protection Products Regulation, …)
Affiniteit met of ervaring in business development
Kennis van andere Europese talen (Nederlands, Frans, …)
What do we offer:
Een functie binnen een sterk samenwerkend team waar kennisdeling centraal staat
Ruimte om je verder te ontwikkelen en professioneel te groeien, ondersteund door ervaren collega’s
Een participatieve bedrijfscultuur
Flexibele werkregelingen
Een competitief salarispakket met extralegale voordelen
Een aantrekkelijk verlofstelsel (20 + 12 dagen)
Een duidelijke internationale dimensie in je werk